中關村科技旗下華素制藥血管性癡呆新藥完成臨床Ⅰ期第一劑量組的給藥觀察
發布時間：2021-06-07 15:23:34
文章來源：壹點網
近日，北京中關村科技發展（控股）股份有限公司（以下簡稱：中關村科技）發布公告，旗下北京華素制藥股份有限公司（以下簡稱：華素制藥）國家中藥1類治療血管性癡呆新藥知母皂苷BII膠囊完成臨床Ⅰ期第一劑量組的給藥觀察。
據介紹，
知母皂苷BⅡ膠囊是中國人民解放軍軍事醫學研究院（原軍事醫學科學院，以下簡稱軍醫科院）自主開發、國際首創的新型中藥有效成分腦血液循環改善劑，臨床研究獲批適應癥為血管性癡呆。課題組十余年研究表明，知母皂苷BⅡ對老年癡呆癥、腦缺血、抗血小板凝集、抗氧化、降血壓、降血糖、降脂等均具有一定療效，對大鼠腦缺血導致的學習和記憶障礙有顯著的改善作用。基于知母皂苷防治癡呆的用途、新的甾體皂甙、分離制備方法、防治腦卒中的新用途、合成方法等4個系列、10多個國家、26項發明專利已獲得授權，并于2015年全部獨家許可華素制藥。
華素制藥是一家致力于神經精神類和心腦血管類藥物研發和生產的高科技制藥企業，其前身是為軍醫科院六所附屬藥廠，自成立以來一直與軍醫科院保持著良好的合作關系。2015年，華素制藥與軍醫科院放射與輻射醫學研究所簽署了共同開發知母皂苷BⅡ系列藥物的技術合作協議，包括：知母皂苷 BII 原料藥、膠囊、國家1類新藥知母皂苷 BII注射用原料藥、注射液及相關保健品智參顆粒。
中關村科技方面表示，基于知母皂苷BII原料藥及膠囊臨床前科學完整的藥效學和毒理學實驗數據，該品種未來有望成為療效肯定、安全性好、具有我國自主知識產權的新型抗癡呆藥物。未來幾年，中關村科技將協調更多資源，全力推進知母皂苷BII膠囊的臨床研究，同時積極探索可能的海外合作開發模式，力爭早日惠及全球患者。
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